2023年1月6日，中科蘇淨正式獲得了(le／liǎo)蘇州市市場監督管理局頒布的(de)第一(yī / yì ／yí)類醫療器械生産備案憑證。備案編号：蘇蘇藥監械生産備20233001号。

第一(yī / yì ／yí)類醫療器械生産備案憑證是(shì)經由政府監管部門頒發的(de)生産備案憑證，它意味着中科蘇淨正式具備了(le／liǎo)生産第一(yī / yì ／yí)類醫療器械的(de)資質。

近年來(lái)，國(guó)家不(bù)斷加強和(hé / huò)完善公共衛生領域相關法律法規建設和(hé / huò)監管，獲得第一(yī / yì ／yí)類醫療器械生産備案憑證，證明了(le／liǎo)中科蘇淨生産硬件過關，産品品質有保障，獲得了(le／liǎo)國(guó)家有關部門的(de)認可。與此同時(shí)，中科蘇淨喜獲核酸釋放劑以(yǐ)及核酸提取試劑盒 (磁珠法)兩個(gè)産品的(de)一(yī / yì ／yí)類醫療器械備案證，其備案編号分别爲(wéi / wèi)蘇蘇械備 20233001和(hé / huò)蘇蘇械備 20233002。

您可根據需求選擇以(yǐ)上(shàng)任一(yī / yì ／yí)款産品，助力您完美實現核酸檢測前的(de)樣品前處理過程，其中：

2.通用型核酸快速提取試劑盒（磁珠法）

完整富集：采用超高吸附磁性粒子(zǐ)，實現最大(dà)程度的(de)遊離核酸捕捉，破解病毒載量低痛點；

樣本純化：磁顆粒核酸特異性強輔以(yǐ)強效洗滌液，全面去除各類雜質，消除樣本基質幹擾；

簡單快速：4步提取法，全程15min，突破磁珠法提取時(shí)間極限，兼容獨立樣本提取和(hé / huò)高通量提取；

安全無毒：強效裂解液确保殺滅病毒，全體系試劑不(bù)含可揮發性醇類和(hé / huò)有機溶劑；

常溫提取：全流程無需加熱、超聲等輔助，強效裂解液實現病毒核酸的(de)全面釋放。

除此之(zhī)外，中科蘇淨現擁有核酸、免疫、細胞、聯合監測等各類産品近200種，可服務于(yú)臨床檢驗、疾控應急、食品安全、畜牧獸醫、寵物健康等海内外全方位防控、檢測、監測需求。新的(de)一(yī / yì ／yí)年裏，中科蘇淨将繼續竭誠爲(wéi / wèi)您服務！